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再生元制藥公司(REGN.US)股價(jià)在周四美股盤前一度上漲超7%,該公司盤前公布的2023年第二季度整體財(cái)務(wù)狀況好于預(yù)期,并表示FDA可能會(huì)在本季度對(duì)其重磅眼科疾病治療藥物Eylea的大劑量版本做出決定。在第二季度,該公司的主要業(yè)績(jī)均超出華爾街分析師預(yù)期,其總銷售額同比增長(zhǎng)約11%,達(dá)到約32億美元,這得益于旗下所有產(chǎn)品的凈銷售額同比增長(zhǎng)約1%,合作類營(yíng)收同比增長(zhǎng)約26%,分別達(dá)到18億美元和13億美元。
盡管同比下降約4%,但其主要營(yíng)收來(lái)源Eylea銷售情況仍超過(guò)市場(chǎng)預(yù)期,帶來(lái)的全球凈銷售額增加24億美元,不過(guò)該藥物在美國(guó)市場(chǎng)凈銷售額同比下降約8%至15億美元,但無(wú)礙全球銷售額超預(yù)期增長(zhǎng)。與此同時(shí),再生元與賽諾菲共同合作開發(fā)的特應(yīng)性皮炎治療藥物Dupixent帶來(lái)了大約28億美元的凈產(chǎn)品銷售額,同比增長(zhǎng)約33%。
再生元旗下皮膚癌藥物L(fēng)ibtayo、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物Kevzara和心臟病藥物Praluent的凈產(chǎn)品銷售額分別達(dá)到約2.1億美元、9950萬(wàn)美元和1.403億美元,分別同比增長(zhǎng)大約49%、21%和29%。與賽諾菲共同合作的重磅藥物Dupixent全球市場(chǎng)凈銷售額增長(zhǎng)33%,達(dá)到27.9億美元。
與此同時(shí),Regeneron公布了9.684億美元的凈利潤(rùn),同比增長(zhǎng)大約14%,并將全年研發(fā)和SG&A費(fèi)用的GAAP預(yù)期分別收窄至43億至45億美元和25億至27億美元。
今年6月,監(jiān)管機(jī)構(gòu)拒絕了該機(jī)構(gòu)劑量達(dá)到8毫克的aflibercept 注射劑,理由是該公司的合同制造商卡泰倫特(CTLT.US)存在生產(chǎn)問(wèn)題。再生元表示,計(jì)劃在8月中旬之前提交FDA要求的額外監(jiān)管數(shù)據(jù),并預(yù)計(jì)監(jiān)管機(jī)構(gòu)將在2023年第三季度決定其上市營(yíng)銷申請(qǐng)。