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美國醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心(CMS)當(dāng)?shù)貢r(shí)間周二宣布了其選擇用于進(jìn)行定價(jià)醫(yī)療談判的首批10種醫(yī)療保險(xiǎn)D環(huán)節(jié)(Medicare Part D)藥物名單,這是去年作為美國通脹削減法案的一部分引入的條款。其中包括由百時(shí)美施貴寶(BMY.US)和輝瑞(PFE.US)聯(lián)合開發(fā)并銷售的血液稀釋劑艾樂妥(ELIQUIS)這一暢銷藥;禮來公司(LLY.US)開發(fā)的糖尿病治療藥物Jardiance;以及由艾伯維(ABBV.US)銷售的血癌治療藥物Imbruvica。
其他關(guān)鍵目標(biāo)藥物包括阿斯利康(AZN.US)開發(fā)的暢銷糖尿病治療藥物Farxiga、諾華制藥(NVS.US)開發(fā)的心血管藥物Entresto、強(qiáng)生(JNJ.US)開發(fā)的血液稀釋劑Xarelto和關(guān)節(jié)炎治療藥物Stelara。
此外,默沙東(MRK.US)旗下抗糖尿病藥物Januvia、安進(jìn)公司(AMGN.US)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療藥物Enbrel和諾和諾德公司(NVO.US)的胰島素產(chǎn)品Fiasp也位列其中。
在擬定于2026年修訂后的藥品價(jià)格生效之前,這一公告正式標(biāo)志著制造商和CMS之間漫長的討價(jià)還價(jià)過程邁出了非常關(guān)鍵的一步。有媒體曾報(bào)道稱,CMS將首先確定聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)(Medicare)最昂貴的50種藥物,并計(jì)劃在9月之前確定10種候選藥物定價(jià)談判的清單。
然而,該計(jì)劃受到包括默沙東和百時(shí)美施美等大型制藥巨頭提起的多起訴訟的挑戰(zhàn)。有預(yù)測數(shù)據(jù)顯示,這項(xiàng)Medicare計(jì)劃預(yù)計(jì)將在10年內(nèi)為美國醫(yī)療體系節(jié)省多達(dá)985億美元。
今年3月,聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心(CMS)發(fā)布了關(guān)于聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)藥品價(jià)格談判計(jì)劃的初步指導(dǎo)意見,該項(xiàng)計(jì)劃擬定于2026年生效,作為去年成為法律的拜登政府出臺的降通脹法案(IRA)的一部分,也被一些投資者稱作美國版本的醫(yī)藥“集采”。
據(jù)一位為多家制藥公司提供服務(wù)的律師表示,這些全球最大規(guī)模的制藥商可能會申請緊急禁令,以推遲政府談判。一些制藥商辯稱,該機(jī)構(gòu)的意見既不符合拜登政府的立法,也不符合美國憲法,他們威脅要提起法律訴訟,除非聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)(Medicare)在最終確定之前改變其提案。