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羅氏(RHHBY.US)“托珠單抗”皮下注射劑型國內(nèi)獲批上市2023-08-24 21:27:13 | 來源:智通財經(jīng) | 查看: | 評論:0


(資料圖)

8月24日,NMPA官網(wǎng)顯示,羅氏(RHHBY.US)托珠單抗注射液(皮下注射)新適應癥在國內(nèi)獲批上市(受理號:JXSS2200037)。據(jù)羅氏消息,適應癥為單藥治療對一種或多種改善病情抗風濕藥物(DMARDs)既往治療應答不充分或不耐受,以及對甲氨蝶呤(MTX)應答不充分或不耐受 MTX 治療的成人中度至重度活動性類風濕關節(jié)炎(RA)患者。

來自:NMPA官網(wǎng)

2022年4月,托珠單抗皮下注射劑型已在國內(nèi)獲批上市,與甲氨蝶呤(MTX)或其它DMARDs聯(lián)用治療中到重度活動性類風濕關節(jié)炎成年患者。

在國內(nèi),托珠單抗靜脈注射制劑當前已獲批用于治療類風濕關節(jié)炎、全身型幼年特發(fā)性關節(jié)炎和CAR-T細胞引起的細胞因子釋放綜合征適應癥。

相較于靜脈注射,托珠單抗皮下注射使用更方便,患者可實現(xiàn)居家自行射,同時,可快速完成推注,節(jié)省更多治療時間。

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