現(xiàn)階段，我國醫(yī)藥行業(yè)面臨產(chǎn)品競爭激烈、準(zhǔn)入降價壓力、多元渠道分流等多重挑戰(zhàn)，亟待以數(shù)字化手段進(jìn)行業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型以應(yīng)對外部環(huán)境變化。在此背景下，數(shù)字療法應(yīng)運而生，以基于循證醫(yī)學(xué)和真實世界研究的證據(jù)證明了產(chǎn)品的臨床療效和安全性，實現(xiàn)預(yù)防、治療或者管理某種疾病的功能，為醫(yī)藥行業(yè)帶來發(fā)展新增量。

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近年來，數(shù)字療法利好政策落地、新興技術(shù)迭代發(fā)展，正逐步推動和滿足了政府、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生、患者對于數(shù)字療法的認(rèn)可和應(yīng)用普及，市場規(guī)模有望不斷增加。根據(jù)Grand View Research數(shù)據(jù)，2021年我國數(shù)字療法市場規(guī)模約為3億美元，預(yù)計2025年將達(dá)到15億美元，年復(fù)合增長率為56%。

近期，數(shù)字療法市場再出利好。8月8日，浙江腦動極光醫(yī)療科技有限公司（簡稱：腦動極光，下同）向港交所正式提交申請版招股書，有望成為我國數(shù)字療法行業(yè)第一個上市企業(yè)，中金公司及浦銀國際為其聯(lián)席保薦人。

業(yè)內(nèi)商業(yè)化收入最高仍掩不住變現(xiàn)焦慮

據(jù)招股書顯示，腦動極光是中國認(rèn)知障礙數(shù)字療法市場的先行者及領(lǐng)導(dǎo)者。期內(nèi)，公司的產(chǎn)品管線涵蓋由血管性疾病、神經(jīng)退行性疾病、精神疾病及兒童發(fā)育缺陷等誘發(fā)的廣泛的認(rèn)知障礙的測評和干預(yù)。

發(fā)展至今，腦動極光已建立廣泛的數(shù)字療法產(chǎn)品管線，核心產(chǎn)品即系統(tǒng)，是中國首個獲得監(jiān)管批準(zhǔn)的認(rèn)知障礙數(shù)字療法產(chǎn)品。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，按2022年的收入計算，系統(tǒng)在中國醫(yī)療級別認(rèn)知障礙數(shù)字療法產(chǎn)品中占有最大的市場份額。截至最后實際可行日期，系統(tǒng)已實現(xiàn)四種主要類型認(rèn)知障礙的八項適應(yīng)癥的商業(yè)化。

值得關(guān)注的是，腦洞極光已處于商業(yè)化階段，根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，該公司是2022年中國市場醫(yī)療級認(rèn)知障礙數(shù)字療法產(chǎn)品的商業(yè)化收入最高的公司。

業(yè)績來看，2021年和2022年，腦動極光的營收分別為230.0萬元和1129.1萬元，同比增長391.1%；2023年第一季度的營收從2022年同期的97.7萬元增加981.3%至1056.4萬元。然而，急劇增長的營收亦掩不住虧損現(xiàn)狀，2021年至2023年第一季度（以下簡稱：報告期內(nèi)），公司虧損分別為為6.98億元、5.02億元、0.95億元。

腦動極光亦在招股書種坦言，公司自成立以來一直處于凈虧損狀態(tài)，由于業(yè)務(wù)運營及認(rèn)知障礙數(shù)字療法業(yè)務(wù)相關(guān)的高風(fēng)險和不確定性，公司可能在可預(yù)見的未來繼續(xù)產(chǎn)生凈虧損，變現(xiàn)焦慮顯而易見。

長遠(yuǎn)來看，腦洞極光未來增長很大程度上取決于能否成功開發(fā)產(chǎn)品，取得更高的市占率。報告期內(nèi)，公司也致力于產(chǎn)品管線開發(fā)，正在開發(fā)另外21項認(rèn)知障礙適應(yīng)癥包括房顫、高血壓、冠心病、帕金森病、焦慮癥、語言發(fā)育遲緩、腦性麻痹、閱讀障礙、癲癇及糖尿病等引起的認(rèn)知障礙。截至最后實際可行日期，該公司亦有另外三款獲監(jiān)管批準(zhǔn)的產(chǎn)品和處于臨床前和臨床開發(fā)不同階段的六款候選產(chǎn)品。

不停開發(fā)新的管線產(chǎn)品，反映在財務(wù)數(shù)據(jù)上，就是研發(fā)費用的大量支出。期內(nèi)，該公司的研發(fā)開支分別為3280萬元6760萬元及1480萬元，

根據(jù)智通財經(jīng)APP了解，腦動極光已獲得北極光創(chuàng)投、中金等知名機(jī)構(gòu)的投資。完成了6輪融資，累積融資金額約達(dá)5.32億元。IPO前，北極光創(chuàng)投持有腦動極光超10%的股份，為最大機(jī)構(gòu)投資方，北極光創(chuàng)投創(chuàng)始管理合伙人鄧鋒擔(dān)任腦動極光非執(zhí)行董事。

認(rèn)知障礙數(shù)字療法市場藍(lán)海

腦動極光專注的認(rèn)知障礙領(lǐng)域賽道，仍處于一片藍(lán)海，市場前景廣闊。

招股書顯示，認(rèn)知障礙的病因主要包括血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、精神疾病及兒童發(fā)育缺陷四類。2022年，全球這四種主要類型的認(rèn)知障礙的患病人數(shù)為17.031億；預(yù)計2025年人數(shù)將高達(dá)18.064億，并在2030年進(jìn)一步達(dá)到19.913億，復(fù)合年增長率為2.0%。

這其中，國內(nèi)認(rèn)知障礙患者占據(jù)了不小的比例。根據(jù)披露，我國這四種主要類型認(rèn)知障礙的患病人數(shù)已經(jīng)從2018年的3.141億增加至2022年的3.396億；預(yù)計2025年將達(dá)到3.583億，2030年進(jìn)一步達(dá)到3.901億，復(fù)合年增長率為1.7%。

根據(jù)智通財經(jīng)APP了解，目前認(rèn)知障礙并沒有理想的治療療法。相比之下，認(rèn)知障礙數(shù)字療法從腦科學(xué)出發(fā)，利用神經(jīng)可塑性練習(xí)并不斷強(qiáng)化大腦功能，通過在多個認(rèn)知領(lǐng)域（記憶、推理、計劃及注意力集中問題）進(jìn)行自適應(yīng)干預(yù)來實現(xiàn)這一目標(biāo)，從而有效改善患者的認(rèn)知功能。

考慮到患病率增長及治療療法的缺位，認(rèn)知障礙數(shù)字療法市場未來增長空間十分可觀。招股書顯示，2022年，全球認(rèn)知障礙數(shù)字療法的市場規(guī)模達(dá)到21億美元，預(yù)計2025年將增至42億美元，2030年將增至70億美元，復(fù)合年增長率分別為25.5%及10.7%。

國內(nèi)的增長空間可能更為樂觀。2022年，中國認(rèn)知障礙數(shù)字療法的市場規(guī)模達(dá)到人民幣1.49億元，預(yù)計2025年將增至人民幣19.52億元，2030年將增至人民幣95.68億元，復(fù)合年增長率分別為135.5%及37.4%。

值得一提的是，腦動極光算得上該市場的先行者。2023年3月，腦動極光參與發(fā)布了《認(rèn)知數(shù)字療法中國專家共識（2023）》，首次在國內(nèi)系統(tǒng)定義了認(rèn)知障礙數(shù)字療法。

根據(jù)招股書，國家衛(wèi)健委已與腦動極光達(dá)成合作，將在未來5年內(nèi)幫助超過2100多家公立醫(yī)院建立認(rèn)知中心，將有力促進(jìn)未來五年中國認(rèn)知障礙數(shù)字療法市場的發(fā)展。

從競爭格局來看，盡管腦動極光暫居領(lǐng)先地位，但眾多玩家亦被認(rèn)知障礙數(shù)字療法這片藍(lán)海吸引，競相掘金。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，截至最后實際可行日期，在中國，包括腦動極光在內(nèi)的約25名參與者共有約30個認(rèn)知障礙數(shù)字療法產(chǎn)品，該等產(chǎn)品已獲國家藥監(jiān)局或地方藥監(jiān)局批準(zhǔn)，15名參與者的至少15個認(rèn)知障礙數(shù)字療法產(chǎn)品正在進(jìn)行臨床試驗并取得相關(guān)醫(yī)療器械注冊證。

相較于眾多玩家的參與，資本市場對數(shù)字醫(yī)療的態(tài)度從炙手可熱到回歸冷靜。公開資料統(tǒng)計，2021年中國數(shù)字療法全年融資事件高達(dá)38起。而隨著數(shù)字療法第一股Pear Therapeutics尋求破產(chǎn)保護(hù)，Akili、Better Therapeutics收入欠佳。資本們也多了幾分審視的目光，截至今年7月，數(shù)字療法融資事件不過十余起。因此，腦動極光能否獲得資本市場認(rèn)可仍需觀察。

綜上，腦動極光自成立以來一直處于凈虧損狀態(tài)，盡管目前已經(jīng)實現(xiàn)四種主要類型認(rèn)知障礙的八項適應(yīng)癥的商業(yè)化，但變現(xiàn)焦慮依然存在。此外，盡管認(rèn)知障礙數(shù)字療法市場前景較好，但畢竟是新興市場仍需要資本市場進(jìn)一步觀望，且目前已經(jīng)數(shù)名玩家紛紛瞄準(zhǔn)這片藍(lán)海，因此，腦動極光仍不能掉以輕心，需得持續(xù)發(fā)力市場化能力，擴(kuò)大市場規(guī)模，提高變現(xiàn)能力，從而為研發(fā)新品輸血。