近期,中科院北京基因組所(國家生物信息中心)、山東大學和廣州女媧生命科技公司合作,在國際上首創(chuàng)了使用表觀遺傳信息來篩查胚胎用于臨床的方法(PIMS),甲基化水平優(yōu)良的胚胎的臨床檢驗活產率達到72%,遠高于當前全球輔助生殖活產率不足30%的指標。該研究于5月8日在國際一流雜志Cell Research上發(fā)表。
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據悉,“PIMS”是一種全新的、基于表觀遺傳學進行胚胎植入前篩選的技術,全稱為胚胎植入前甲基化篩查技術(pre-implantation methylation screening)。相較于市場已有的輔助生殖技術,PIMS技術擁有以下五大優(yōu)勢:
一是,“PIMS”技術為全球首創(chuàng)的新一代輔助生殖技術。二是,“PIMS”技術擁有更高的出生率,大幅提升輔助生殖出生效率。三是,“PIMS”技術覆蓋人群更廣,更多患者獲益。四是,“PIMS”技術能夠幫助“優(yōu)生優(yōu)育”效果更佳。五是,“PIMS”技術+人工智能,胚胎篩選更精準。
有業(yè)內專家推測,PIMS技術的推廣可使中國每年多生10萬以上嬰兒、減少近萬出生缺陷、節(jié)省臨床費用上百億元人民幣,會讓更多家庭受益。
輔助生殖技術(ART)作為一項新興學科在近幾十年間飛速發(fā)展,不斷在人類生殖健康領域獲得突破性進展。近年來,為提高生殖健康水平,改善出生人口素質,胚胎植入前遺傳學檢測(PGT)、線粒體置換技術(MRT)、凍融胚胎移植(FET)、細胞療法等成為生殖專家關注的重點內容。當然,提高輔助生殖技術的成功率、覆蓋率和可及性,相關器械的創(chuàng)新升級也同樣值得關注。
自第一例試管嬰兒誕生至今,全球約有超過1000萬嬰兒通過輔助生殖技術誕生。選擇合適胚胎移植是決定輔助生殖技術成功率的關鍵因素之一,而目前篩選胚胎主要是依據形態(tài)學指標,其活產率仍不能滿足醫(yī)患的期望。因此,如何進一步提高試管嬰兒的出生率、降低流產率是臨床上亟需解決的問題。
政策層面,為鼓勵生育,近年國家出臺了一系列利好輔助生殖產業(yè)發(fā)展的政策。
2021年8月,國家醫(yī)保局發(fā)布了政策,輔助生殖全周期的降調節(jié)藥物、促排卵藥物、誘發(fā)排卵藥物及黃體支持藥物醫(yī)保均有覆蓋。促排卵等藥物納入醫(yī)保,意味著接受ART夫婦的經濟負擔將減輕超過1/3,有助于提升輔助生殖滲透率。
2022年8月,國家衛(wèi)健委等17部門印發(fā)《關于進一步完善和落實積極生育支持措施的指導意見》提出,逐步將適宜的分娩鎮(zhèn)痛和輔助生殖技術項目按程序納入基金支付范圍。這也是國家衛(wèi)健委首次明確將輔助生殖技術項目按程序納入醫(yī)?;鹬Ц斗秶Vo助生殖領域,眾多險企充分發(fā)揮商業(yè)保險的優(yōu)勢,創(chuàng)新產品與服務,針對“不孕不育”患者的具體需求、治療特性等,研究開發(fā)有針對性的保險產品,減輕患者醫(yī)療負擔。
2023年2月,國家醫(yī)保局表示,將逐步把適宜的分娩鎮(zhèn)痛和輔助生殖技術項目納入醫(yī)保基金支付范圍,并鼓勵中醫(yī)醫(yī)院開設優(yōu)生優(yōu)育門診,提供不孕不育診療服務。
西南證券研究報告稱,輔助生殖市場空間廣闊,政策助力提升行業(yè)滲透率,預計到2025年我國輔助生殖市場規(guī)模將達到854億元。隨著我國刺激人口相關政策的出臺,輔助生殖有望未來納入醫(yī)保,降低患者負擔,極大提升我國輔助生殖的滲透率。
相關概念股:
錦欣生殖(01951):公司是一家主要提供輔助生殖服務的中國公司。該公司通過三個業(yè)務部門開展業(yè)務。輔助生殖服務部門主要為患者提供兩種治療方案:人工受精(AI)及體外受精(IVF)技術。管理服務部門向錦江生殖中心及錦欣生育中心提供共同管理服務。
貝康醫(yī)療(02170):擁有覆蓋全生殖周期的基因檢測一體化平臺,公司PGT-A試劑盒是唯一獲證國產三代試管嬰兒基因檢測產品,后續(xù)管線中產品獲證有望不斷增厚業(yè)績。
固生堂(02273):公司是一家主要從事中醫(yī)藥(TCM)醫(yī)療和健康服務的中國公司。方正證券表示,固生堂有望乘政策春風,打造特色的輔助生殖專病中醫(yī)門診部。近年,深圳固生堂園博門診部推出輔助生殖專科中醫(yī)門診服務。公司具備稀缺性與較大發(fā)展?jié)摿Α?/p>
漢商集團(600774.SH):公司在在今年1月公告,擬以7533.53萬元收購武漢同濟科技集團有限公司81.34%股權,進而間接對武漢華科生殖??漆t(yī)院出資份額提升將至76%,并擁有該醫(yī)院出資人大會100%的表決權。此前,漢商集團還增資入股深圳市茵冠生物科技有限公司,探索與輔助生殖相關的干細胞產品研發(fā)。