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智通財經(jīng)APP訊，眾生藥業(yè)(002317.SZ)發(fā)布公告，2023年3月23日，公司控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司來瑞特韋片(商品名：樂睿靈?，研發(fā)代號：RAY1216)獲得由國家藥品監(jiān)督管理局(簡稱“國家藥監(jiān)局”)按照藥品特別審批程序附條件批準上市，并收到《藥品注冊證書》。來瑞特韋片是口服單藥抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。

同時，公司全資子公司廣東先強藥業(yè)有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的原料藥來瑞特韋《化學原料藥上市申請批準通知書》，國家藥監(jiān)局同意原料藥來瑞特韋的上市申請，批準該原料藥生產(chǎn)。

據(jù)悉，來瑞特韋是公司研發(fā)的抗新冠病毒1類創(chuàng)新藥物，作用機制明確，擁有全球自主知識產(chǎn)權(quán)，是一種SARS-CoV-2主蛋白酶Mpro(也稱為3C-樣蛋白酶，3CLpro)的擬肽類抑制劑，可抑制SARS-CoV-2Mpro，使其無法加工多蛋白前體，從而阻止病毒復制。臨床前研究提示來瑞特韋對5種不同的新型冠狀病毒變異株，野生株、阿爾法株、貝塔株、德爾塔株、奧米克戎株(包括BA.1、BA.5、BF.7等)均有顯著抑制活性，其抗病毒活性與輝瑞PF-07321332相當。

來瑞特韋片不需要聯(lián)合肝藥酶抑制劑(CYP酶抑制劑)利托那韋，單藥治療即可顯著縮短新冠感染患者的臨床恢復時間，顯著降低病毒載量，避免聯(lián)合利托那韋用藥可能產(chǎn)生的臨床限制和安全性風險，為老年及合并基礎(chǔ)疾病等不能使用或限制使用利托那韋的新冠病毒感染患者提供可選擇的治療藥物。