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2月22日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示，輝瑞(PFE.US)申報的PF-07284892片獲得臨床試驗?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于治療晚期實體瘤。公開資料顯示，PF-07284892是輝瑞研發(fā)管線中的一款SHP2抑制劑，為一款新分子實體，正在海外開展針對晚期實體瘤的1期臨床研究。

SHP2全稱是含Src同源2結(jié)構(gòu)域蛋白酪氨酸磷酸酶，這是一個關(guān)鍵的信號節(jié)點和調(diào)節(jié)因子，通過RAS通路促進癌細胞存活和生長，在癌細胞對靶向治療產(chǎn)生耐藥性的方式中發(fā)揮關(guān)鍵作用。過去幾十年，它一直被認為是“不可成藥”靶點。但隨著近年來的研究進展，SHP2靶向藥研發(fā)逐漸取得突破，使得它成為當(dāng)下新藥研發(fā)的前沿靶點之一，并有望與包括免疫檢查點藥物在內(nèi)的多種藥物聯(lián)合使用來提高腫瘤治療的效果。

PF-07284892片正是輝瑞公司抗腫瘤藥物研發(fā)管線中的一款SHP2抑制劑。根據(jù)ClinicalTrials官網(wǎng)，該產(chǎn)品正在晚期實體瘤患者中開展首次人體1期臨床研究。研究的目的是確定該產(chǎn)品的最大耐受劑量，同時研究其作為單一藥物以及與ALK抑制劑、BRAF抑制劑、MEK抑制劑、抗EGFR抗體等藥物聯(lián)合療法的藥代動力學(xué)、安全性和初步臨床活性。