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智通財(cái)經(jīng)APP訊，和鉑醫(yī)藥-B(02142)公布，公司已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)管局(FDA)的新藥研究申請(qǐng)?jiān)S可(IND)在美國(guó)啟動(dòng)單克隆抗體HBM1020(亦為靶向B7H7 的全球首創(chuàng)同類產(chǎn)品)的臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)為一項(xiàng)評(píng)估HBM1020在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和抗腫瘤活性的I期、開(kāi)放標(biāo)簽、多中心的研究。HBM1020亦為獲監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的靶向B7H7的全球首個(gè)單克隆抗體。

據(jù)悉，HBM1020是一款由H2L2轉(zhuǎn)基因小鼠平臺(tái)產(chǎn)生的靶向B7H7的全球首創(chuàng)全人源單克隆抗體。該抗體通過(guò)阻斷免疫檢查點(diǎn)靶點(diǎn)和配體的結(jié)合，增強(qiáng)抗腫瘤免疫。臨床前數(shù)據(jù)證實(shí)了其免疫激活和抗腫瘤的功能活性。

B7H7，亦被稱為HHLA2，是一種新型免疫調(diào)節(jié)分子，屬于B7家族成員。B7家族在調(diào)節(jié)T細(xì)胞反應(yīng)方面至關(guān)重要，在癌癥免疫治療方面引起了人們的極大興趣。目前免疫腫瘤學(xué)中的絕大多數(shù)經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證的靶點(diǎn)都與B7家族有關(guān)，包括PD- (L)1及CTLA-4。針對(duì)B7家族靶點(diǎn)的治療改變了多種癌癥治療的模式，展現(xiàn)出顯著的臨床療效優(yōu)勢(shì)。作為B7家族最新發(fā)現(xiàn)的成員，B7H7在多種難以治療的腫瘤中表達(dá)，幫助腫瘤細(xì)胞逃避免疫系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)，同時(shí)B7H7的表達(dá)獨(dú)立于PD-L1表達(dá)，在PD-L1陰性的腫瘤中常見(jiàn)高表達(dá)，代表了腫瘤細(xì)胞除PD-(L)1外的另一種免疫逃逸機(jī)制。在PD-L1陰性╱難治性患者中，B7H7通路可能在腫瘤細(xì)胞逃避免疫監(jiān)測(cè)方面發(fā)揮更重要的作用。

HBM1020因其創(chuàng)新生物學(xué)機(jī)制，可能為無(wú)法從PD-(L)1抑制劑中獲益的的患者(尤其是PD-L1陰性╱難治性患者)提供一種新的抗腫瘤治療方法。